Wpływ karmienia niemowląt mieszanką na bazie mleka koziego na częstość występowania atopowego zapalenia skóry

(badanie GIraFFE: Goat Infant Formula Feeding and Eczema).

Atopowe zapalenie skóry (wyprysk) dotyczy wszystkich grup wiekowych, ale może być szczególnym problemem u niemowląt i małych dzieci. W małym badaniu klinicznym przeprowadzonym w Australii1, stwierdzono istotną różnicę w liczbie niemowląt karmionych mlekiem kozim rozwijających atopowe zapalenie skóry w pierwszym roku życia, w porównaniu do niemowląt karmionych mlekiem krowim.

Chociaż preparaty z mleka koziego i mleka krowiego zapewniają bardzo podobny rozwój i stopień odżywienia niemowląt2, w przypadku gdy karmienie piersią nie jest możliwe, mieszanki te nieznacznie różnią się pomiędzy sobą składem oraz rodzajem zawartych w nich tłuszczów i białek.

Chcemy zbadać, czy to właśnie te różnice odgrywają rolę w rozwoju atopowego zapalenia skóry lub alergii. Zrozumienie roli tych czynników w rozwoju atopowego zapalenia skóry i alergii pomoże poprawić skład mieszanki i wytyczne dotyczące żywienia niemowląt.

Cel

Celem badania GIraFFE jest porównanie, czy mieszanki dla niemowląt na bazie mleka koziego i mleka krowiego mają różny wpływ na rozwój atopowego zapalenia skóry i innych powiązanych chorób alergicznych u większej liczby niemowląt (n = 2296).

Badanie zostało zarejestrowane na stronie clinicaltrials.gov jako NCT04599946.

O co chodzi?

Aby chronić karmienie piersią, zwracamy się wyłącznie do rodziców, którzy zamierzają lub już karmią swoje dziecko mieszanką dla niemowląt. Jeżeli rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu, ich dziecko zostanie losowo przydzielone do jednej z grup otrzymujących mieszankę mleka koziego lub mieszankę mleka krowiego do okresu ukończenia 12 miesięcy życia. Udział w badaniu GIraFFE rozpoczyna się w ciągu pierwszych 3 miesięcy życia. Kolejne wizyty planowane są w wieku 4, 6, 12, 24 i 60 miesięcy. Wizyty będą obejmować badanie dziecka pod kątem oznak atopowego zapalenia skóry, pomiary antropometryczne, kwestionariusze dotyczące alergii, zdrowia, diety i ogólnego zachowania oraz dobrowolne pobieranie próbek biologicznych.

Kto może wziąć udział?

Zdrowe, urodzone o czasie niemowlęta, w wieku poniżej 3 miesiąca życia, bez alergii lub nietolerancji na białka mleka krowiego oraz bez rozpoznania atopowego zapalenia skóry postawionego przez lekarza.

Zespół badawczy

Badanie prowadzone jest przez prof. B. Koletzko i jego zespół badawczy z Uniwersytetu w Monachium, we współpracy z głównymi badaczami z ośrodków z Polski i Hiszpanii.

Co z jakością mieszanek mlecznych?

Obie mieszanki mleczne spełniają wymagania norm europejskich i są wytwarzane w Nowej Zelandii z wykorzystaniem mleka zebranego od kóz i krów karmionych na pastwiskach Nowej Zelandii. Oba preparaty są bezpieczne, dobrze tolerowane oraz zapewniają prawidłowy wzrost i rozwój niemowląt.

Z kim się skontaktować, jeśli chcesz uzyskać więcej informacji, masz pytanie lub chcesz wziąć udział?

Aby uzyskać więcej informacji, możesz skontaktować się z najbliższym zespołem badawczym, wypełniając poniższy formularz. Skontaktujemy się z Tobą jak najszybciej.

Zespoły współpracujące w ramach badania GIraFFE

Zespół zarządzający badaniem w Niemczech:

Prof. Berthold Koletzko, Szpital Dziecięcy Dr von Haunera, Uniwersytetu w Monachium.

Ośrodki badawcze w Polsce:

  • Olsztyn: Prof. Elzbieta Jarocka-Cyrta, Szpital Dziecięcy
  • Poznań: Prof. Jarosław Walkowiak, Szpital Kliniczny im. K. Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Rzeszów: Prof. Artur Mazur, Uniwersytet Rzeszowski
  • Varsovia: Prof. Dariusz Gruszfeld i Prof Janusz Książyk, Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”

Ośrodki badawcze w Hiszpanii:

  • Almeria: Dr Rafael Galera, Szpital Uniwersytecki Torrecárdenas
  • Granada: Prof. Cristina Campoy, Centrum EURISTIKOS
  • Madryt: Prof. Miguel Sáenz de Pipaón, Szpital Uniwersytecki La Paz
  • Tarragona i Reus: Prof. Ricardo Closa Monasterolo i Prof Joaquin Escribano Subías, Szpital Uniwersytecki Joan XXIII I Szpital Uniwersytecki Sant Joan, IISPV/URV
  • Walencja: Prof. Cecilia Martínez Costa, Szpital Kliniczny Uniwersytetu w Walencji
  • Saragossa: Prof. Gerardo Rodríguez, Uniwersytet w Saragossie

Finansowanie:

Dairy Goat Co-operative i Ministerstwo Przemysłu Podstawowego Nowej Zelandii współfinansują badanie GIraFFE w ramach programu Caprine Innovations NZ (CAPRINZ), w ramach partnerstwa na rzecz zrównoważonej żywności i włókien przyszłości.

Ochrona danych: Procedury ochrony danych osobowych uczestników badania oraz zgodność z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) zostały sprawdzone i zatwierdzone przez komitety bioetyczne zespołu zarządzającego oraz wszystkich stron prowadzących badanie. Uczestnicy badania osobno otrzymają szczegółowe informacje na temat ochrony danych.

Bibliografia: 1 Zhou, et al. (2014). “Nutritional adequacy of goat milk infant formulas for term infants: a double-blind randomised controlled trial.” British Journal of Nutrition 111: 1641-1651.
2 Grant, C., et al. (2005). “Randomized, double‐blind comparison of growth in infants receiving goat milk formula versus cow milk infant formula.” Journal of Paediatrics and Child Health 41(11): 564-568.