Fórmula infantil de leche de cabra y eccema
Objetivo
La dermatitis atópica (también conocida como eccema) afecta a personas de todas las edades, aunque en el 80 % de los casos aparece durante el primer año de vida. Un estudio previo, desarrollado en Nueva Zelanda, sobre la seguridad de la fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra observó posibles diferencias en la incidencia de dermatitis atópica durante el primer año de vida entre los lactantes alimentados con esta fórmula y aquellos alimentados con fórmula de leche de vaca. Ambas fórmulas proporcionaron un crecimiento y un estado nutricional adecuados para los lactantes¹⁻². Posteriormente, un dictamen favorable de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, 2012) confirmó que la fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra es segura y nutricionalmente adecuada para los lactantes, siempre que cumpla la normativa de la Unión Europea.
Las fuentes de proteínas y grasas de ambas fórmulas eran diferentes, lo que podría haber contribuido a la tendencia observada en la incidencia de dermatitis atópica. Por ello, se puso en marcha el amplio estudio Goat Infant Formula Feeding and Eczema (GIraFFE) para investigar si los lactantes alimentados con fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra desarrollan dermatitis atópica con menor frecuencia que aquellos alimentados con fórmula de leche de vaca.
Sobre el estudio GIraFFE
El estudio GIraFFE está dirigido por el profesor Berthold Koletzko y su equipo de investigación de la Universidad de Múnich, en estrecha colaboración con los investigadores principales de diez centros de investigación colaboradores en Polonia y España. La salud y el bienestar de los niños participantes constituyen la máxima prioridad para los investigadores y se supervisan de forma rigurosa durante todo el estudio.
Con el fin de proteger la lactancia materna, el personal del estudio GIraFFE contactó únicamente con padres que ya habían decidido alimentar a sus bebés con fórmula infantil o que ya lo estaban haciendo. Tras aceptar participar, las familias acudían a un centro de investigación con su bebé, donde este era asignado de forma aleatoria para recibir fórmula estándar de leche de vaca o fórmula elaborada con leche entera de cabra hasta los 12 meses de edad. Las fórmulas estaban enmascaradas, por lo que ni las familias ni el personal investigador conocían cuál de los dos productos recibía cada bebé. Un aspecto especialmente interesante del estudio GIraFFE es que el seguimiento de los niños participantes se prolonga hasta los 5 años de edad, lo que permite investigar los efectos a más largo plazo sobre la progresión de las enfermedades alérgicas, así como sobre otros aspectos del desarrollo infantil.
Las fórmulas utilizadas en el estudio fueron elaboradas por un fabricante neozelandés de fórmulas infantiles. La fórmula elaborada con leche entera de cabra está disponible comercialmente, mientras que la fórmula de leche de vaca fue desarrollada específicamente para que ambas presentaran una composición nutricional equivalente.
Más de 2.100 niños participan en el estudio GIraFFE. Todos ellos alcanzaron los 12 meses de edad en agosto de 2024 y los 24 meses en agosto de 2025. Actualmente, los primeros participantes están comenzando a cumplir 5 años de edad.
Los padres nos han transmitido que su experiencia en el estudio ha sido muy positiva. Muchos de ellos habrían querido que sus nuevos hijos también participaran, pero lamentablemente el periodo de inclusión de participantes ya ha finalizado.
Muchos padres sienten curiosidad por conocer qué fórmula recibió su hijo durante el estudio. Sin embargo, para evitar cualquier posible influencia sobre los resultados, ni las familias ni el personal investigador pueden conocer qué fórmula recibió cada niño hasta que todos los datos hayan sido recopilados y analizados. Este es un procedimiento habitual en los ensayos clínicos de alta calidad.
El estudio aborda numerosos aspectos de gran interés y seguiremos incorporando actualizaciones a medida que se publiquen nuevos resultados. Además, se han incluido diferentes medidas que aportarán información sobre otros aspectos relacionados con las alergias y el desarrollo infantil, proporcionando nuevos conocimientos de utilidad para los profesionales sanitarios.
Queremos expresar nuestro más sincero agradecimiento a todos los niños y familias que participan en este estudio. Su compromiso continuado está contribuyendo a mejorar la salud de las futuras generaciones.
El estudio está registrado en clinicaltrials.gov con el número NCT04599946.
Actualizaciones
En junio de 2026 se publicaron los primeros resultados del estudio GIraFFE3: ¿Los lactantes alimentados con fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra desarrollan dermatitis atópica con menor frecuencia que aquellos alimentados con fórmula estándar de leche de vaca?
Un total de 2.132 niños de España y Polonia participaron en nuestro estudio. De ellos, 1.065 lactantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de fórmula elaborada con leche entera de cabra y 1.067 al grupo de fórmula de leche de vaca. En total, 327 niños desarrollaron dermatitis atópica durante el primer año de vida, lo que representa aproximadamente el 15 % de todos los participantes, una cifra similar a la observada en otros estudios sobre la frecuencia de la dermatitis atópica en la población infantil europea.
En el análisis global de todos los lactantes, la dermatitis atópica se desarrolló con una frecuencia similar en el grupo alimentado con fórmula elaborada con leche entera de cabra y en el grupo alimentado con fórmula de leche de vaca, según el diagnóstico realizado por el personal investigador durante las tres visitas programadas en el primer año de vida (denominado ADPrimary en la publicación científica).
Una segunda variable evaluada en el estudio fue la dermatitis atópica diagnosticada por un médico en cualquier momento durante el primer año de vida del lactante (denominada ADDoctor en la publicación). En este caso, considerando a todos los lactantes, los datos sugirieron que la dermatitis atópica se desarrolló con menor frecuencia en el grupo alimentado con fórmula elaborada con leche entera de cabra. Entre los lactantes que siguieron completamente las instrucciones de alimentación establecidas en el estudio (la denominada población por protocolo o per-protocol population en la publicación), aquellos alimentados con fórmula elaborada con leche entera de cabra presentaron un 34 % menos de riesgo de ser diagnosticados de dermatitis atópica que los alimentados con fórmula de leche de vaca.
Algunos lactantes presentan un mayor riesgo de desarrollar dermatitis atópica porque uno o ambos progenitores padecen esta enfermedad. En este subgrupo de mayor riesgo, más de un 60 % menos de lactantes del grupo alimentado con fórmula elaborada con leche entera de cabra desarrollaron dermatitis atópica en comparación con el grupo alimentado con fórmula de leche de vaca.
Por tanto, la fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar dermatitis atópica en los lactantes alimentados con fórmula, especialmente cuando uno o ambos progenitores presentan dermatitis atópica.
Si desea obtener más información sobre los resultados, consulte el artículo publicado: Grote et al. (2026)
El estudio GIraFFE demuestra que la fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra ayuda a prevenir la dermatitis atópica durante el primer año de vida, especialmente cuando existe antecedente familiar de eccema.
- El estudio GIraFFE no fue diseñado para evaluar el uso de la fórmula infantil elaborada con leche entera de cabra en lactantes que ya hubieran sido diagnosticados de eccema. En la actualidad, no existe evidencia científica que respalde el cambio de una fórmula de leche de vaca a una fórmula de leche de cabra cuando la dermatitis atópica ya ha sido diagnosticada, por lo que no se recomienda.
- La fórmula infantil de leche de cabra no está recomendada para niños con alergia a las proteínas de la leche de vaca (APLV) o con intolerancia a la leche de vaca, ya que contiene proteínas lácteas intactas y existe riesgo de reacciones alérgicas frente a las proteínas de la leche de cabra.
- Es importante recordar que la lactancia materna continúa siendo la mejor forma de alimentar a un bebé, ya que aporta numerosos beneficios y debe ser siempre la primera opción de alimentación.
En junio de 2026, la doctoranda L. Schlosser presentó los resultados detallados de la publicación principal del estudio GIraFFE durante el congreso anual de la European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), celebrado en Lille (Francia).
En octubre de 2025, la doctoranda L. Schlosser presentó los principales resultados del estudio en la comunicación titulada «Effect of Infant Feeding with Whole Goat Milk Formula or Cow Milk Formula on the Occurrence of Atopic Dermatitis in the First Year of Life: a Randomized Controlled Trial», durante el congreso de la European Academy of Paediatrics (EAP), celebrado en Varsovia (Polonia). Asimismo, el profesor B. Koletzko y el profesor D. Gruszfeld presentaron la ponencia «Evidence on Infant Feeding and Atopic Dermatitis Risk» en un simposio de la EAP celebrado en el mismo congreso.
En octubre de 2024, el profesor B. Koletzko presentó las principales enseñanzas obtenidas por el equipo investigador a partir de la experiencia de implementar un amplio estudio multicéntrico sobre alimentación con fórmulas infantiles durante el congreso de la European Academy of Paediatric Societies (EAPS), celebrado en Viena (Austria). Previamente, en abril de 2023, se publicó el diseño del estudio GIraFFE para que científicos y expertos pudieran conocer en detalle los objetivos y la metodología del estudio4.
Equipos colaboradores del estudio GIraFFE
Equipo de Investigación y Gestión en Alemania:
Prof Berthold Koletzko, Dr von Hauner Children’s Hospital, University of Munich Medical Center.
Centros de Investigación colaboradores en Polonia:
- Olsztyn: Prof Elzbieta Jarocka-Cyrta, Children’s Hospital
- Poznań: Prof Jaroslaw Walkowiak, Karol Jonscher Clinical Hospital, Poznań University of Medical Sciences
- Rzeszów: Prof Artur Mazur, University of Rzeszów
- Warszawa: Prof Dariusz Gruszfeld y Prof Janusz Książyk, Children’s Memorial Health Institute
Centros de Investigación colaboradores en España:
- Almeria: Dr. Rafael Galera, Hospital Universitario Torrecárdenas
- Granada: Prof. Cristina Campoy, Centro de Excelencia en Investigación Pediátrica EURISTIKOS
- Madrid: Prof. Miguel Sáenz de Pipaón, Hospital Universitario La Paz
- Tarragona y Reus: Prof. Ricardo Closa Monasterolo y Prof. Joaquín Escribano Subías, Hospital Universitari Joan XXIII y Hospital Universitari Sant Joan, IISPV/URV
- Valencia: Prof. Cecilia Martínez Costa, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA
- Zaragoza: Prof. Gerardo Rodríguez, Universidad de Zaragoza
Financiación:
El estudio GIraFFE se encuentra cofinanciado por Dairy Goat Co-operative y el Ministerio de Industrias Primarias de Nueva Zelanda como parte del Programa Caprine Innovations NZ en el marco de la asociación Sustainable Food & Fiber Futures.
Protección de datos: Los Comités de Ética del equipo de Investigación y Gestión y de todos los centros colaboradores han revisado y aprobado los procedimientos para proteger los datos personales de los participantes en el estudio GIraFFE , así como el correcto cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Los participantes del estudio recibirán individualmente información detallada sobre la protección de datos.
Referencias:
- Grant et al. (2005) Randomized, double‐blind comparison of growth in infants receiving goat milk formula versus cow milk infant formula. Journal of Paediatrics and Child Health 41(11): 564-568.
- Zhou et al. (2014) Nutritional adequacy of goat milk infant formulas for term infants: a double-blind randomised controlled trial. British Journal of Nutrition 111: 1641-1651.
- Grote et al. (2026) Whole Goat Milk versus Cow Milk Formula and Atopic Dermatitis in Infants: A Randomized Clinical Trial. Clinical Nutrition 106707.
- Ferry et al. (2023) Effects of infant feeding with goat milk formula or cow milk formula on atopic dermatitis: protocol of the randomised controlled Goat Infant Formula Feeding and Eczema (GIraFFE) trial. BMJ open, 13(4), e070533.
